Cardiologen willen herziening van het DGHS-besluit dat het hergebruik van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik verbiedt om de kosten van angioplastiek te verlagen

Cardiologen hebben opgeroepen tot een herziening van een recent bevel uitgevaardigd door de directeur-generaal van de gezondheidsdiensten (DGHS), waarin de sterilisatie en het hergebruik van apparaten voor eenmalig gebruik en chirurgische wegwerpartikelen die worden gebruikt in cruciale specialismen zoals cardiologie en cardiothoracale en vasculaire chirurgie strikt wordt verboden, daarbij verwijzend naar kwesties van patiëntveiligheid.

Op de jaarlijkse conferentie van de Cardiological Society of India (CSI), afdeling Kerala, hier op zondag, zei Asokan PK, voorzitter van de CSI Kerala Chapter, dat de vereniging zou streven naar een herziening van het bevel door DGHS, omdat de exorbitante kosten van medische hulpmiddelen en accessoires cruciale procedures zoals angioplastiek voor velen onbetaalbaar en ontoegankelijk zouden maken.

Prathap Kumar N., organiserend voorzitter van de conferentie, zei dat de stijgende kosten van complexe angioplastiek, met name procedures waarbij meerdere gespecialiseerde apparaten nodig zijn, een groot probleem zijn geworden. De vergoedingspakkettarieven onder door de overheid gefinancierde ziektekostenverzekeringen waren vaak ontoereikend om de werkelijke kosten van geavanceerde hartinterventies te dekken.

Omdat een steeds groter deel van de bevolking geavanceerde hartinterventies nodig heeft, was het een grote uitdaging om complexe procedures betaalbaar te maken voor gewone patiënten. Het toestaan ​​van het gereguleerde hergebruik van geselecteerde interventionele apparaten, waar wetenschappelijk bewezen veilig is, zou de behandelingskosten kunnen helpen verlagen en de voordelen van moderne hartzorg kunnen uitbreiden naar een breder deel van de bevolking, benadrukte Dr. Prathap Kumar.

Hij zei dat cardiologen een onderzoek hadden aangevraagd om te bepalen of geselecteerde katheters, voerdraden en andere apparatuur veilig opnieuw konden worden verwerkt volgens wetenschappelijk gevalideerde protocollen en opnieuw konden worden gebruikt voor patiënten.

“Patiëntveiligheid moet voorop blijven staan. Elk voorstel voor hergebruik moet worden ondersteund door wetenschappelijk bewijs, gevalideerde sterilisatie, functionele tests en strikt toezicht van de toezichthouder”, aldus Dr. Prathap Kumar.

Hij riep op tot breder overleg tussen medisch specialisten, deskundigen op het gebied van infectiebeheersing en regelgevende instanties om een ​​op feiten gebaseerd beleid te ontwikkelen met betrekking tot de sterilisatie en het hergebruik van medische hulpmiddelen, waarbij de betaalbaarheid in evenwicht wordt gebracht met de veiligheid van de patiënt.

In het bevel van de DGHS staat dat het hergebruik van apparaten voor eenmalig gebruik en chirurgische wegwerpartikelen een ernstige zorg is vanuit het perspectief van de patiëntveiligheid, infectiepreventie en -bestrijding, naleving van de regelgeving en de uitgaven voor gezondheidszorg. Het zei dat dergelijk hergebruik patiënten ook kan blootstellen aan aanzienlijke risico’s, waaronder kruisinfectie, defecten aan het apparaat, prestatieverlies en andere proceduregerelateerde complicaties.

Het is echter een feit dat sterilisatie en hergebruik van medische hulpmiddelen, waarbij de integriteit van de hulpmiddelen en de veiligheid van de patiënt wordt gewaarborgd, een gangbare praktijk is in ziekenhuizen in zowel de particuliere als de publieke sector in het hele land.

De Cardiological Society of India had in 2017 een consensusdocument uitgebracht, ‘Richtlijn voor hergebruik van cardiovasculaire katheters en apparaten in India’, waarin hergebruik duidelijk werd onderschreven, maar waarin bepaalde eisen werden gesteld waaraan moest worden voldaan om hergebruik veilig en effectief te laten zijn.

De apparaten die kunnen worden hergebruikt, moeten duidelijk worden gedefinieerd, er moet een nauwgezet proces voor desinfectie en sterilisatie worden gevolgd en de functionaliteit ervan moet vóór gebruik worden gecontroleerd. Ook moet “waar nodig een passende toestemming worden verkregen” en moet de daarmee gepaard gaande kostenbesparing rechtstreeks worden doorberekend aan de patiënt, aldus het document.

De CSI(K)-conferentie bood ook discussies over de evoluerende rol van met medicijnen beklede ballonnen en medicijn-eluerende stents bij coronaire angioplastiek, draadloze pacemakers, laserondersteunde coronaire interventies, invasieve coronaire functietesten, nieuwere cholesterolverlagende therapieën, complexe klepprocedures en vooruitgang in de behandeling van hartfalen.